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mesalazina Fare clic qui per ulteriori informazioni sulle convenzioni di denominazione di droga e Denominazioni comuni internazionali. Avviso importante: Il database internazionale Drugs. com è in versione beta. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come un sostituto per l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi paese è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. Salofalk 3G GASTRO-RESISTENTI GRANULI RILASCIO PROLUNGATO Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente granulato a rilascio prolungato gastroresistenti mesalazina Leggi tutte attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. -? Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. -? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. -? Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che granuli Salofalk 3g sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Cosa deve sapere prima di prendere Salofalk 3g granuli 3. Come prendere Salofalk 3g granuli 4. Possibili effetti indesiderati 5 . Come conservare Salofalk 3g granuli 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali granuli Salofalk 3G sono e che cosa sono utilizzati per granuli Salofalk contengono il principio attivo mesalazina, un agente anti-infiammatorio usato per trattare la malattia infiammatoria intestinale. granuli Salofalk 3G sono utilizzati per: -? il trattamento di episodi acuti e la prevenzione di ulteriori episodi (recidiva) di una malattia infiammatoria dell'intestino crasso (colon), conosciuti dai medici come la colite ulcerosa. 2. Cosa deve sapere prima di prendere granuli Salofalk 3G Non prenda granuli Salofalk -? Se siete allergici a mesalazina, acido salicilico, salicilati, come Aspirina® o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (questi sono elencati nel paragrafo 6) - Se avete un serio Avvertenze malattie epatiche o renali e precauzioni si rivolga al medico prima di prendere granuli Salofalk 3G -? Se avete una storia di problemi con i polmoni, soprattutto se si soffre di asma bronchiale -? Se hanno una storia di allergia alla sulfasalazina, una sostanza relativa a mesalazina - Se si soffre di problemi di fegato - Se si soffre di problemi dei vostri rene Ulteriori precauzioni Durante il trattamento il medico può decidere di tenere sotto stretto controllo medico e potrebbe essere necessario di avere regolari esami del sangue e delle urine. Altri medicinali e granuli Salofalk Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare: - Alcuni agenti che inibiscono la coagulazione del sangue (farmaci per trombosi o per diluire il sangue ad esempio warfarin) -?? azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina (farmaci usati per trattare disturbi del sistema immunitario) -? Lattulosio (farmaco utilizzato per trattare la costipazione) o altre preparazioni che possono cambiare l'acidità delle feci Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Può ancora essere tutto a posto per l'utilizzo di granuli Salofalk e il medico sarà in grado di decidere che cosa è adatto per voi. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Si dovrebbe usare solo granuli Salofalk durante la gravidanza se il medico ti dice di. Si dovrebbe anche usare solo granuli Salofalk durante l'allattamento, se il medico ti dice come questo farmaco può passare nel latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Salofalk granuli hanno un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. granuli Salofalk 3g contengono aspartame e saccarosio Questo medicinale contiene aspartame agente dolcificante. L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può essere dannoso se si soffre di fenilchetonuria. Una bustina di granulato Salofalk 3G contiene l'equivalente di 3.36mg fenilalanina. Una bustina contiene 0,12 mg di saccarosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere granuli Salofalk 3g prendono sempre granuli Salofalk esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Modo di somministrazione granuli Salofalk sono solo per uso orale. granuli Salofalk non devono essere masticate. Si dovrebbe prendere i granuli Salofalk mettendo i granuli direttamente sulla lingua e poi deglutire con abbondante liquido senza masticare. Dosaggio età e il peso del corpo adulti, anziani e bambini di peso superiore a 40 kg Il trattamento di episodi acuti e la prevenzione di ulteriori episodi (per i pazienti ad aumentato rischio di recidiva) dose giornaliera totale Se su decisione del medico si è ad aumentato rischio di recidiva, il dosaggio per la prevenzione di ulteriori episodi di colite ulcerosa è: 1 bustina di Salofalk 3g granuli una volta al giorno, preferibilmente al mattino (equivalente a 3g mesalazina al giorno). Uso nei bambini C'è solo la documentazione limitata per un effetto nei bambini (età 6-18 anni). Bambini dai 6 anni di età e anziani si rivolga al medico circa il dosaggio preciso di granuli Salofalk per il vostro bambino. In generale si raccomanda che la metà della dose per adulti deve essere somministrato a bambini fino a un peso corporeo di 40 kg e la dose adulto normale a quelli sopra 40kg. A causa del loro elevato contenuto di sostanza attiva, granuli Salofalk 3G non sono adatte per i bambini che pesano meno di 40 kg. Si prega di utilizzare granuli 500mg Salofalk o 1000mg invece. 1 bustina granuli Salofalk 3g Adulti e anziani Salvo diversamente prescritto dal medico, il dosaggio normale per il trattamento di episodi acuti di colite ulcerosa è: 1 bustina di Salofalk 3g granuli una volta al giorno, preferibilmente al mattino (equivalente a 3g mesalazina al giorno). Per evitare una ricaduta della colite ulcerosa Il dosaggio normale per prevenire ulteriori episodi di colite ulcerosa è: 1 bustina di Salofalk granuli 500mg tre volte al giorno (pari a 1,5 g mesalazina al giorno). Durata del trattamento Il medico deciderà per quanto tempo è necessario continuare il trattamento con questo farmaco. Questo dipenderà dalle sue condizioni. Per ottenere il massimo beneficio da questo farmaco, si dovrebbe usare granuli Salofalk regolarmente e costantemente sia durante l'episodio acuto di infiammazione e anche come trattamento a lungo termine, come indicato. Se pensi che i tuoi granuli Salofalk sono troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico. foglietto illustrativo: informazioni per l'utente granulato a rilascio prolungato gastroresistenti Se prende più granuli Salofalk di quanto è necessario contattare un medico se si è in dubbio, così lui o lei può decidere cosa fare. Se si utilizza granuli Salofalk troppo in una sola occasione, basta prendere la dose successiva come prescritto. Non utilizzare una quantità minore. Se si dimentica di prendere granuli Salofalk Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento granuli Salofalk Non interrompere l'assunzione del prodotto finché non si è parlato con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, i granuli Salofalk può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Tutti i farmaci possono causare reazioni allergiche anche gravi reazioni allergiche sono molto rare. Se si ottiene uno dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo farmaco, si deve contattare immediatamente il medico: - eruzione cutanea allergica - Fever - Difficoltà respiratorie Se si verifica una marcata riduzione della vostra salute generale, soprattutto se accompagnata da febbre e / o una piaga gola e la bocca, smettere di usare questi granuli e contattare immediatamente il medico. Questi sintomi possono, molto raramente, essere dovuto ad una diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue (una condizione chiamata agranulocitosi), che può rendere più inclini a sviluppare una grave infezione. Un esame del sangue può confermare se i sintomi sono dovuti ad un effetto del farmaco sul sangue. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche da parte dei pazienti che utilizzano mesalazina: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): -? Dolore addominale, diarrea, vento (flatulenza), nausea e vomito - Mal di testa, vertigini - dolore toracico? , mancanza di respiro o gli arti gonfi a causa di un effetto sul cuore effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti): - cambiamenti nella funzione renale, a volte con gli arti gonfi o dolore al fianco - forte dolore addominale a causa di infiammazione acuta? del pancreas -? la febbre, mal di gola o malessere a causa dei cambiamenti emocromo -? Mancanza di respiro, tosse, dispnea, ombra polmone sui raggi x a causa di condizioni allergiche e / o infiammatorie polmonari -? diarrea grave e dolore addominale a causa di una reazione allergica a questo farmaco entro l'intestino - eruzione cutanea o infiammazione - muscolari e dolori articolari -? ittero o dolore addominale a causa di fegato e flusso biliare disturbi - la perdita dei capelli e lo sviluppo di calvizie -? intorpidimento e formicolio alle mani e ai piedi (neuropatia periferica) - diminuzione reversibile nel liquido seminale di riferimento della produzione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente come segue: Repubblica d'Irlanda: Farmacovigilanza sezione Health Products Regulatory Authority Kevin O'Malley Casa Earlsfort Centro Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6.764.971 Fax: +353 1 6.762.517 Sito web: www. hpra. ie e-mail: hprapharmacovigilance@hpra. ie Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. silice colloidale anidra; ipromellosa; stearato di magnesio; metacrilico copolimero metacrilato con acido metil (1: 1) (Eudragit L 100); metilcellulosa; dispersione poliacrilato 40% (Eudragit NE 40 D contenente il 2% nonoxynol 100); povidone K 25; simeticone; acido sorbico; talco; biossido di titanio (E 171); trietile citrato; crema alla vaniglia sapore (contenenti saccarosio). Quali granuli Salofalk 3g assomigliano e contenuto della confezione Salofalk 3g gastroresistenti granulato a rilascio prolungato sono a forma di bastoncello o rotondo, granuli di colore grigio-bianco. Ogni bustina contiene granuli 5.58g. 5. Come conservare granuli Salofalk 3g granuli Salofalk 3G sono disponibili in confezioni da 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 bustine. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non tutte le confezioni siano commercializzate. Non usare granuli Salofalk dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sulla bustina dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 06/2014 Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa granuli Salofalk 3G contengono Il principio attivo è la mesalazina e una bustina di granulato Salofalk 3G contiene 3g mesalazina. Gli eccipienti sono aspartame (E 951); di sodio carmellosa; cellulosa microcristallina; acido citrico anidro; Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: Bulgaria, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Germania, Gran Bretagna, Grecia, Ungheria, Irlanda, Lettonia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Slovenia, Svezia e Spagna: Salofalk®. Belgio, Lussemburgo: Colitofalk®. Austria: Mesagran®. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Altro Asacol Asacol (compresse mesalamina ritardato rilascio) compresse sono indicati per il trattamento della colite ulcerosa lieve a moderatamente attivi e per il mantenimento della remissione della colite ulcerosa. Assumere il farmaco esattamente come indicato dal vostro medico. Non prendere più spesso, e non prendere per un tempo più lungo di quanto il medico ha ordinato. Inoltre, non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico. Continuare a prendere il farmaco per il tempo pieno del trattamento, anche se si inizia a sentirsi meglio dopo alcuni giorni. Da non perdere le dosi prescritte. Si dovrebbe prendere le compresse a rilascio ritardato con il cibo. Tutte le altre marche di capsule e compresse possono essere assunte con o senza cibo. Ingoiare la capsula o compressa intera. Non aprire, rompere, schiacciare, o masticare prima di deglutire. Non passa ad un'altra marca, senza essersi consultato con il medico. Il numero di capsule o compresse che si prendono dipende dalla marca e la forza della medicina. Se si ricarica la tua medicina e ha un aspetto diverso, verificare con il farmacista. Una compressa di Asacol & reg; HD 800 milligrammi (mg) compressa non può funzionare allo stesso modo di due Asacol & reg; 400 mg compresse. Se sta assumendo la capsula a rilascio prolungato o compressa a rilascio ritardato, parte della capsula o compressa può passare nel feci dopo il vostro corpo ha assorbito il farmaco. Questo è normale e nulla di cui preoccuparsi. Se si dimentica una dose di questo medicinale, prendere il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non raddoppiare le dosi. La dose di questo farmaco sarà diverso per i diversi pazienti. Seguire gli ordini del vostro medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non cambiarlo a meno che il medico ti dice di fare così. La quantità di farmaco che si prende dipende dalla forza della medicina. Inoltre, il numero di dosi di prendere ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e la durata del tempo di prendere il farmaco dipendono dal medico per il problema che si sta utilizzando il farmaco. Per il trattamento di lieve a colite ulcerosa moderatamente attivo: Il dosaggio abituale negli adulti è di due compresse da 400 mg da prendere tre volte al giorno per una dose totale giornaliera di 2,4 grammi per una durata di 6 settimane. Per il mantenimento della remissione della colite ulcerosa: La dose raccomandata negli adulti è di 1,6 grammi al giorno, in dosi divise. La durata del trattamento nel trial prospettico ben controllati è stato di 6 mesi. Due Asacol (mesalazina a rilascio ritardato compresse) 400 mg compresse non hanno dimostrato di essere bioequivalente a una Asacol & reg; HD (mesalamine) ritardato rilascio 800 mg compresse. Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Teme il gelo. Conservare le compresse a rilascio ritardato in un contenitore ermeticamente chiuso per proteggerli dall'umidità. Mettere bustine di essiccante nel contenitore può anche contribuire a mantenere le compresse di ottenere umido. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non tenere obsolete medicina o la medicina non è più necessario. Nel decidere di usare un farmaco, i rischi di assunzione del farmaco devono essere pesati contro il buon esso farà. Questa è una decisione voi ed il vostro medico farà. Prima di usare Asacol informare il medico se ha mai avuto una reazione allergica insolita a questo farmaco o di qualsiasi altro medicinale. Inoltre informi il medico se avete altri tipi di allergie, come ad esempio per alimenti, coloranti, conservanti, o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente gli ingredienti etichetta o la confezione. Asacol (compresse mesalamina ritardata a rilascio) compresse sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità ai salicilati o ad uno qualsiasi dei componenti del Asacol (compresse a rilascio ritardato mesalamine) compressa. I pazienti con stenosi pilorica possono avere ritenzione gastrica prolungata di compresse Asacol che potrebbe ritardare il rilascio di mesalazina nel colon. Esacerbazione dei sintomi della colite è stata riportata nel 3% dei Asacol (compresse a rilascio ritardato mesalamine) pazienti trattati in studi clinici controllati. Questa reazione acuta, caratterizzata da crampi, dolori addominali, diarrea con sangue, e di tanto in tanto da febbre, mal di testa, malessere, prurito, eruzioni cutanee, e congiuntivite, è stata riportata dopo l'inizio di compresse Asacol così come altri prodotti di mesalazina. I sintomi di solito abate quando Asacol (mesalazina compresse a rilascio ritardato) compresse sono sospesi. Alcuni pazienti che hanno subito una reazione di ipersensibilità ad sulfasalazina possono avere una reazione simile a compresse Asacol o ad altri composti che contengono o sono convertiti in mesalazina. E 'importante che il medico controllare i vostri progressi a visite regolari. Questo permetterà al medico di vedere se il farmaco funziona correttamente e per decidere se si deve continuare a prenderlo. Gli esami delle urine o del sangue possono essere necessari per verificare gli effetti indesiderati. Verificare con il proprio medico se si dispone di addominali o mal di stomaco, diarrea sanguinolenta, crampi, febbre, mal di testa, o eruzioni cutanee durante l'uso di questo medicinale. Questi possono essere sintomi di una condizione chiamata sindrome da intolleranza acuta mesalamina-indotta. Non assumere antiacidi (ad esempio Amphojel & reg ;, Maalox & reg ;, Mylanta & reg ;, Tums & reg;) mentre sta prendendo il Apriso & trade; capsule a rilascio prolungato. Utilizzando questi medicinali insieme può modificare la quantità di farmaco che viene rilasciato nel corpo. Informi il medico se ha avuto una reazione allergica ad sulfasalazina (Azulfidine & reg;). Non assumere altri farmaci a meno che non sono stati discussi con il medico. Questo include (over-the-counter [OTC]) medicinali soggetti a prescrizione o senza ricetta medica e gli integratori a base di erbe o vitamine. Insieme con i suoi effetti necessario, un farmaco può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche. Verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano: dolore addominale o allo stomaco (grave) diarrea sanguinolenta sanguinamento rettale Addominale o crampi allo stomaco (grave) visione offuscata vertigini febbre sensazione di pienezza o gonfiore mal di testa (grave) nervosismo martellante nelle orecchie pressione nello stomaco eruzioni cutanee e prurito battito cardiaco lento o veloce gonfiore della zona addominale o allo stomaco stanchezza o debolezza insolite Ansia dolore alla schiena (grave) pelle blu o pallido dolore al torace, forse di passare al braccio sinistro, al collo o spalla brividi nausea o vomito fiato corto occhi gialli o la pelle Ottenere aiuto d'emergenza immediatamente se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose si verificano: Confusione respirazione profonda o veloce con vertigini diarrea (grave o permanente) respirazione difficile o faticosa vertigini o capogiri sonnolenza (grave) sensazione di costante movimento di auto o dintorni mal di testa (grave o permanente) perdita dell'udito o ronzio o ronzio nelle orecchie (continua) nausea o vomito (continua) intorpidimento dei piedi, mani, e intorno alla bocca convulsioni sensazione di filatura sudorazione oppressione al petto dispnea Il vostro ordine sarà imballato in modo sicuro e protetto e spedito entro 24 ore. Questo è il modo in cui il pacco sarà simile, le immagini sono fotografie di spedizioni veri. Ha le dimensioni di una busta protetta normale e non divulga il contenuto. Inoltre è possibile, come: